多西他赛联合表阿霉素与多西他赛联合顺铂一线治疗晚期乳腺癌的临床研究

目的 评价多丙他赛联合表阿霉素(TE方案)与多西他赛联合顺铂(TP方案)一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性.方法 88例患者按2:1随机进入TE组和TP组.TE组患者药物剂量为多西他赛75 mg/m2,表阿霉素60 mg/m2;TP组患者药物剂量为多西他赛75mg/m2,顺铂75 mg/m2. 21 d为1个周期,2个周期末评价近期疗效及安全性.结果 TE组可评价近期疗效者55例,其中CR 3例,PR 26例,SD 22例,PD 4例.TP组可评价近期疗效者27例,其中CR 1例,PR 16例,SD 9例,PD 1例.TE组和TP组近期有效率分别为48.3%和60.7%(P=0.2788),临床受益率分别为85.0%和92.9%(P=0.4899),中位肿瘤进展时间(TTP)分别为10个月和8个月(P=0.7119).Ⅲ、Ⅳ度不良反应主要为中性粒细胞减少,TE组和TP组发生率分别为66.7%和53.6%(P=0.2373);其次为脱发,TE和TP组分别为30.0%和10.7%(P=0.0508).结论 TE方案与TP方案一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性相当.