尼妥珠单抗联合同期放化疗一线治疗局部晚期非小细胞肺癌临床观察

目的 尼妥珠单抗为人源化表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单克隆抗体,能提高放化疗的敏感性.基因突变状态阴性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)缺乏有效的靶向治疗药物,EG-FR过表达在肺癌中常见.本研究探讨一线应用尼妥珠单抗联合同期放化疗治疗表达EGFR,但驱动基因阴性的局部晚期NSCLC(locally advanced non-small cell lung cancer,LA-NSCLC)患者的疗效及不良反应.方法 纳入2015-05-01-2019-04-30佛山市南海区人民医院肿瘤科收治经组织病理确诊ⅢA、ⅢB期62例NSCLC患者,驱动基因阴性,免疫组织化学检测EGFR表达阳性,随机数字表法分为对照组和观察组.对照组30例,采用调强适形放疗(intensity modulated conformal radiotherapy,IMRT)及同期和序贯化疗;观察组32例,除上述治疗外,每周静脉滴入尼妥珠单抗200 mg,共7次.近期疗效评价总有效率(CR+PR)和疾病控制率(CR+PR+SD);远期疗效评价中位无进展生存期(progressionfree survival,PFS)和中位生存期(overall survival,OS);观察不良反应.结果 观察组和对照组总有效率(over all response rate,ORR)分别为71.9％(23/32)和46.7％(14/30),差异有统计学意义,x2=4.089,P=0.043;疾病控制率(disease control rate,DCR)分别为90.6％(29/32)和70.0％(21/30),差异有统计学意义,x2 =4.220,P=0.040;中位PFS分别为13.0(95％CI:11.994～14.006)和10.0个月(95％CI:8.810～11.190),HR=2.831,95％CI:1.597～5.020,P＜0.001;中位OS分别为35(95％CI:31.733～38.267)和29个月(95％CJ:28.261～29.739),HR=3.378,95％CI:1.836～6.215,P＜0.001.2组EGFR表达、肺鳞癌和腺癌病理类型的DCR比较差异均无统计学意义;2组常见化疗药物引起的不良反应均可耐受,无Ⅲ级以上肺毒性反应;观察组和对照组Ⅲ级食管炎反应率分别为6.2％(2/32)和3.3％(1/30),2组比较差异无统计学意义,Z=-0.070,P=0.944.结论 尼妥珠单抗联合IMRT及同期化疗一线治疗表达EGFR的局部晚期NSCLC较单纯放化疗更有效,不良反应低,有必要进一步扩大样本量及延长随访时间观察肺癌组织病理类型、EGFR表达和尼妥珠单抗疗效之间的远期关系.