培美曲塞联合铂类一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的临床观察

背景与目的：晚期肺癌一线化疗有效率仅30%～40%，本研究旨在探讨培美曲塞联合铂类药物(卡铂或顺铂)治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)的疗效及不良反应。方法：121例非鳞NSCLC患者，给予培美曲塞联合铂类化疗：培美曲塞500 mg/m2第1天，静脉滴注，卡铂300 mg/m2，第1天，静脉滴注，每3周重复；或培美曲塞500 mg/m2，第1天，静脉滴注，顺铂70 mg/m2，第1天，静脉滴注，每3周重复。上述方案连用2~6个周期，至少2个周期评价疗效。主要观察终点是疾病控制率(disease control rate，DCR)，其次是中位无进展生存时间(progression-free survival，PFS)、1年生存率和安全性。结果：全组可评价疗效121例，完全缓解(complete response，CR)1例，部分缓解(partial response， PR)44例，病情稳定(stable disease，SD)50例，疾病进展(progressive disease，PD)26例，客观有效率(objective response rate，ORR)为37.2%(45/121)，DCR为78.5%(95/121)，PFS为5.2个月(95%CI：4.4~6.0个月)，1年生存率为59.0%。其中培美曲塞联合卡铂组ORR为38.3%(23/60)，DCR为78.3%(47/60)， PFS为5.1个月(95%CI：3.8~6.4个月)，1年生存率55.2%；培美曲塞联合顺铂组ORR为36.1%(22/61)，DCR为78.7%(48/61)，PFS为6.2个月(95%CI：4.3~8.1个月)，1年生存率为62.5%。两组之间的ORR、DCR、PFS和1年生存率差异无统计学意义(P＞0.05)。主要不良反应为中性粒细胞和白细胞下降、乏力及胃肠道反应。结论：培美曲塞联合铂类药物一线治疗晚期非鳞NSCLC疗效确切，不良反应发生率低，耐受性较好。