伊立替康联合顺铂对比伊立替康单药二线治疗晚期胃癌的临床研究

目的：探讨伊立替康（CPT?11）联合顺铂（DDP）方案与CPT?11单药治疗晚期胃癌的疗效、远期生存和毒副反应。方法收集2012年6月至2014年1月复治晚期胃腺癌患者168例，随机分为CPT?11＋DDP组（ n＝84）和CPT?11组（ n＝84）。 CPT?11联合DDP方案：CPT?11250 mg／m2静滴，d1；DDP 70 mg／m2静滴，d1，21天为1周期。 CPT?11方案：CPT?11250 mg／m2 d1静滴，21天为1周期。化疗2个周期后进行近期疗效评价，并比较两组的远期生存和不良反应。结果168例均可评价疗效。 CPT?11＋DDP组获CR 3例、PR 11例、SD 44例，有效率（RR）为16．7％，疾病控制率（DCR）为89．0％。 CPT?11组获CR 1例、PR 12例、SD 41例，RR为15．5％，DCR为64．3％。两组RR和DCR的差异均无统计学意义（P＝0．834，P＝0．513）。 CPT?11＋DDP组和CPT?11组的无进展生存期分别为4．6个月和4．1个月（P＝0．522），中位总生存期分别为13．8个月和12．5个月（P＝0．185）。亚组分析显示，在肠型腺癌中CPT?11＋DDP 组的中位总生存期优于CPT?11组（15．6个月vs．13．6个月，P＝0．016）。CPT?11＋DDP组3～4级贫血、肝功能损害以及1～4级肾功能损害的发生率高于CPT?11组，而CPT?11组1～4级便秘和口腔黏膜炎的发生率均高于CPT?11＋DDP组，差异均有统计学意义（ P＜0．05）。结论 CPT?11联合DDP方案较单药CPT?11方案二线治疗晚期胃癌并未带来生存获益，但对于晚期肠型胃癌具有优势，且安全性良好，值得进一步深入观察。