西妥昔单抗联合新辅助放化疗对RAS野生型局部晚期直肠癌的疗效评估

目的 评价西妥昔单抗联合新辅助放化疗对RAS野生型局部晚期直肠癌的有效性和安全性.方法 将92例RAS野生型中低位局部晚期直肠癌患者随机分成两组,各46例.研究组采用西妥昔联合新辅助放化疗,对照组采用新辅助放化疗,放疗结束后8~10周行根治术.观察疗效及不良反应.结果 研究组术后病理接近完全缓解(PNC)/完全缓解率(PCR)率显著高于对照组(54.34%vs.32.60%,P=0.035),客观缓解率(ORR)明显高于对照组(新辅助化疗后:71.73%vs.50.00%,P=0.033;同步放化疗后:91.30%vs.73.91%,P=0.028),R0切除率显著高于对照组(95.65%vs.82.61%,P=0.044).研究组患者2年无进展生存率高于对照组,差异无统计学意义(95.7%vs.84.8%,P=0.123);两组患者总生存时间(OS)均超过2年,研究组3年OS略高于对照组,差异无统计学意义(100.0%vs.93.9%,P=0.413).研究组皮疹发生率明显高于对照组(P<0.001),腹泻发生率高于对照组,但差异无统计学意义(P=0.05).结论 RAS野生型中低位局部晚期直肠癌患者采用西妥昔单抗联合新辅助放化疗,能进一步提高病理缓解率、临床客观缓解率及R0切除率,其毒副反应可以耐受.