不可手术切除Ⅲ期非小细胞肺癌恩度联合同期放化疗多中心Ⅰ+Ⅱ期临床试验

目的 评估重组人血管内皮抑素(恩度)联合同期放化疗不可手术切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性及安全性.方法 2009-2011年入组的47例患者6～7周内接受三维适形放疗60～ 66 Gy,放疗同期多西他赛65 mg/m2加顺铂65 mg/m2化疗两程,放疗前1周及第2、4、6周每天接受恩度静滴7.5 mg/m2.完成治疗4周后按RECIST1.1标准评价近期疗效,根据CTCAE 3.0评估不良反应.结果 44例患者完成治疗和不良反应评价,42例完成近期疗效评价.完全缓解5例,部分缓解29例,稳定3例,进展5例,有效率为77％.1年生存率、无进展生存率分别为81％、51％.死亡12例,2例死于不良反应,8例死于肿瘤,2例死因不明.3、4级中性粒细胞减少19例,3级急性放射性食管炎和肺炎各4例.结论 恩度联合同期放化疗不可手术切除Ⅲ期NSCLC近期疗效和耐受性良好,值得进一步研究.