电化学发光法检测HIV抗原抗体的临界值指数作为HIV诊断阈值的研究

目的 探索电化学发光法(ECL)检测艾滋病病毒(HIV)抗原抗体时确定HIV抗体临界值指数(COI)阳性诊断阈值的方法,为HIV诊断替代策略提供理论依据.方法 回顾性分析2017年1月至2018年12月,首都医科大学附属北京佑安医院ECL法筛查HIV抗原抗体检测结果为阳性,经补充实验明确诊断结果的病例424例,比较筛查ECL值与诊断结果的一致性,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估ECL检测HIV抗体的能力.结果 以蛋白印迹试验(WB)结果为金标准绘制ROC曲线,ROC曲线下最大面积为0.89,此时COI cutoff值为71.23,灵敏度为86.6％,特异度为75.9％,约登指数为0.63,100％特异性时COI值为293.3;以补充实验结果为金标准绘制ROC曲线.ROC曲线下最大面积为0.97,此时COI cutoff值为17.7,灵敏度为96.1％,特异度为92.7％,约登指数为0.89,100％特异性时COI值为118.5.结论 建议以HIV抗体补充实验结果为标准,采用HIV诊断阳性率为100％时的COI值为ECL法的HIV抗体诊断阈值,高于此值者,可直接诊断为HIV阳性.