四代酶联免疫试剂和硒标快速试剂用于HIV抗体补充试验的比较

目的 通过对比分析艾滋病病毒(HIV)抗体筛查阳性结果与蛋白印迹试验(WB)结果,评价2种HIV抗体筛查试剂的检测性能.方法 对2012-2016年送到确证实验室的标本,用四代酶联免疫吸附试验(ELISA)伯乐(简称酶标)和雅培硒标(简称硒标)测定,同时对于一阴一阳或双阳性的标本进行WB确证实验.结果 总标本数3 557份,酶标阳性2 947份(82.9％),阴性610份(17.1％);硒标阳性2 838份(79.8％),阴性719份(20.2％);初筛双阴性565份,2 992份进行确证实验,确证阳性2 710份(90.6％),阴性131份(4.4％),不确定151份(5.0％).两种HIV初筛试剂酶标阳性率比硒标高(x2=10.994,P＜0.05),差异有统计学意义.排除不确定标本,三种方法阳性率的差异无统计学意义(x2 =10.031,P＞0.05).酶标、硒标阳性符合率分别为99.74％、99.96％;酶标、硒标的阴性符合率分别为84.5％、95.0％.确证阳性组S/CO值(13.5)明显高于阴性组(2.95)(x2=2 841,P=0.000),差异有统计学意义.用受试者特征曲线(ROC曲线)确定伯乐试剂特定阈值为8.结论 两种初筛试剂检测性能良好,对于高浓度的标本,两者的检测结果比较一致,与确证试验的阳性符合率也升高;但对于低浓度或特殊标本,与确证试验阳性符合率相对较低,仍是检测的难点和重点.同时建议对于四代伯乐初筛阳性,确证阴性的标本,应进行随访.