3D打印定制式义齿注册审评关注点

Chinese Journal of Prosthodontics(2020)

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摘要
3D打印技术(Three Dimensional Printing)在口腔修复领域的应用越来越广泛.本文从3D打印定制式义齿的原材料质量控制、加工工艺研究、成品性能研究、生物相容性评价、临床评价等方面,对其注册审评要点进行分析探讨,以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供参考.
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