泽兰免煎颗粒剂质量研究

目的 采用薄层色谱法及高效液相色谱法建立一种测定泽兰免煎颗粒的质量控制方法.方法 按照药典要求对泽兰免煎颗粒中的熊果酸进行薄层色谱定性鉴别.采用高效液相色谱法对泽兰免煎颗粒中木樨草素及木樨草苷进行含量测定,采用Agilent TC-18色谱柱(4.6×150 mm,5μm)以0.2％磷酸水(A)和乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,UV检测器,检测波长为350 nm,流速为1 ml/min.结果 泽兰免煎颗粒薄层色谱法检试符合药典标准.采用高效液相色谱法对泽兰免煎颗粒中的木樨草苷与木樨草素检测,样品进样量在1.3 ～12.5 mg/L时呈良好的线性关系(r＞0.999 5);加样回收率分别为98.42％和98.64％,RSD为1.77％和1.22％.结论 采用薄层色谱法和高效液相色谱法对泽兰免煎颗粒进行质量检测操作简便,样品分离效果好.