Ⅲa-pN2非小细胞肺癌术后同步放化疗与单纯化疗随机对照研究

目的 通过随机对照研究、比较非小细胞肺癌(NSCLC)患者放化疗(POCRT)和单纯化疗(POCT)的疗效.方法 对术后140例病理分期为Ⅲa-pN2的NSCLC患者用随机信封法分为POCRT组和POCT组,每组70例.两组化疗方案均采用紫杉醇和顺铂,共化疗4个周期.在第1、21、43、64天给予紫杉醇175 mg/m2,顺铂60 mg/m2静脉滴注.POCRT组在化疗的第1天给予同期放疗,50.4 Gy/28次.结果 POCRT组5年总生存率为37.9％;POCT组5年总生存率为27.5％,POCRT组死亡风险比为0.69(95％ CI,0.457 ～1.044,x2=3.224,P＞0.05).POCRT组5年无复发生存率为30.3％;POCT组5年无复发生存率为18.8％,POCT组复发风险比为1.49(95％ CI,1.008 ～2.204,x2=4.193,P＜0.05).亚组分析显示POCRT组能明显提高pN2淋巴结≥2枚患者总生存率(x2=5.308,P＜0.05).POCRT组复发率(x2=5.308,P＜0.05)和远处转移率(x2=3.840,P＜0.05)均显著低于POCT组.POCRT组1例患者死于脓毒血症,POCRT组发生3,4级放射性食管炎高于POCT组(x2=8.010,P＜0.05),两组血液学毒性相似且可耐受.结论 和POCT相比,POCRT能减少Ⅲa-pN2的非小细胞肺癌患者的局部复发率和远处转移率,提高无复发生存率,POCRT未能提高总生存率.