肿瘤M2型-丙酮酸激酶单克隆抗体的制备及免疫放射分析方法的建立

目的 制备肿瘤M2型-丙酮酸激酶(M2-PK)单克隆抗体,并建立免疫放射分析的检测方法.方法 用肿瘤M2-PK抗原免疫小鼠,经细胞融合及筛选后得到一对单克隆抗体,建立免疫放射分析的方法,并评价该检测方法的灵敏度、特异度及精密度.结果 获得了1A6和3F8两株效价高、特异度好的单克隆抗体,建立了双抗体夹心免疫放射分析方法.该检测方法的分析灵敏度为2 U/ml,临床灵敏度和特异度分别为70.5％和89.0％,提供的M2-PK的正常参考值范围是＜14.8 U/ml,批内不精密度＜5％,批间不精密度＜10％.结论 建立的双抗体夹心免疫放射分析法可用于体检筛查及肿瘤患者的早期诊断,做到尽早治疗,提高患者的生存质量.