ELISA检测梅毒螺旋体抗体的结果不确定度评定

目前国内各医疗卫生机构和检验检疫机构的梅毒螺旋体抗体检查普遍采用免疫学检测并作为检查的诊断依据.免疫学检测指标主要采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行感染状况的判别,ELISA具有快速、简便、价格便宜的优点.但由于实验涉及手工操作过程,ELISA的灵敏度、特异性的也存在一定的缺陷,因此,作为ELISA试验的检测结果存在不确定影响因素,特别是当检验结果在检测灰区的范围时,ELISA实验不确定度的量化和分析尤显重要.由于目前有关ELISA检测梅毒螺旋体抗体的不确定度评定(UM)[1]较少.本文以雅培公司生产的梅毒螺旋体抗体ELISA检测试剂为例,通过对实验过程的分析和量化,建立ELISA检测梅毒螺旋体抗体不确定度的评估.