重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识

许重远,白桦,白楠, 鲍小海,曹玉,陈勇川,陈晓云,樊兴芳,范贞,高志刚, 郝雯静, 胡远芳, 黄晓霏,江一峰,蒋发烨,李朝武,李沫, 李烨, 刘娟,陆麒,沈一峰,宿爱山,王美霞,汪秀琴, 汪金海,王文燕,王颖,吴建才,杨红英,于桂琴

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2020）

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摘要

本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,以目前新型冠状病毒感染为样本,讨论并达成《重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识(2.0版)》,供GCP从业人员参照实施.共识从整体原则、核心准则、基本策略、工作开展、伦理审查、疫情防护、各方沟通及文件记录八个方面阐述了要点.

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