药物临床试验中不良事件的案例收集与评判
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2020）
Abstract
不良事件是药物临床试验重要的安全性评价指标,其是否被正确收集和评估,将直接影响试验药物的安全性评价结果.目前,我国药物临床试验中,研究者在不良事件的收集、评估、随访和报告等方面存在诸多问题,影响了试验药物的安全性评价和对受试者的保护.本文针对药物临床试验中不良事件的相关内容进行探讨,希望对今后药物临床试验的顺利开展提供有益帮助.同时,归纳总结了药物临床试验中一些有关不良事件的常见案例,旨在提醒研究者,应加强对不良事件的管理,避免类似问题的发生.
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