Ⅰ期临床试验的信息化管理系统应用

Guo-fang BI,Jun-jie ZHENG,Jin-chao HU,yuan-yuan ZHANG,Sai-long WANG,Fang TIAN,Chao-yun GOU,Xiao-fang WANG,Yuan-yuan LI,Heng-yan QU

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2019）

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摘要

Ⅰ期临床试验涉及到的健康受试者、试验药品、生物样本是试验过程中最需严格管理的关键因素,直接关系到临床研究的质量.在严查临床研究数据的新形势下,如何保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在.信息化管理系统为提高临床试验效率和质量提供了有力的保障.本文就我院试验常用的信息化管理系统应用进行总结.

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