高效液相色谱法测定丁卡因软膏中盐酸丁卡因的含量

目的 建立一种高效液相色谱法测定丁卡因软膏中盐酸丁卡因的浓度.方法 用ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,流动相为20 mmol·L-1甲酸铵水溶液-甲醇=30:70(甲酸调pH=3.0),流速为1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为275 nm,进样量为10μL.考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、稳定性和重复性.结果 盐酸丁卡因在23.06～738.00μg·mL-1,线性关系良好,标准曲线方程为y=1.00×107 x+1.12×105(R2=1),日内、日间精密度RSD均小于0.5％,方法回收率为(98.04±0.42)％.结论 本方法操作简洁,专属性、重复性好,适用于测定丁卡因软膏中盐酸丁卡因的含量.