LC-MS/MS法测定非小细胞肺癌患者血浆中奥希替尼浓度
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2019)
Abstract
目的 建立一种测定人血浆中奥希替尼的液质联用方法,并应用于晚期非小细胞肺癌患者血浆浓度测定.方法 以伊马替尼作为内标,血浆样品用乙腈(含0.1%甲酸)沉淀蛋白处理.色谱柱为Agielnt EclipseXDB-C18(100.0 mm×2.1mm,3.5 μm),流动相为乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵溶液(均含0.1%甲酸),梯度洗脱,流速为0.25 mL· min-1.用电喷雾离子化源,正离子方式,多反应监测扫描.考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、准确度和精密度、提取回收率和基质效应、残留效应和稳定性.结果 血浆中内源性物质对测定无干扰,奥希替尼在2.0~1000.0μg·L-1内线性关系良好,标准曲线为y=1.48×10-2x+6.73×10-3(r =0.997 5),准确度在93.8%~107.0%内,批内和批间的RSD均<15%.奥希替尼的提取回收率72.1% ~79.5%,内标归一化奥希替尼基质效应因子为94.6% ~ 108.2%.结论 该LC-MS方法特异性强,灵敏度高,符合生物样本分析相关要求,适用于肿瘤患者血浆中奥希替尼浓度的测定.
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