关于脊髓型颈椎病复方中药新药临床试验设计的考虑
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2019）
Abstract
基于近期脊髓型颈椎病的中药新药审评工作的思考,对该适应证中药新药临床研究设计的关键问题进行探讨.本文重点从临床定位、诊断标准、受试者的选择、疗程设计、安全性风险的控制、疗效评价等方面对临床研究中需关注的问题进行具体说明.
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