阿卡波糖片人体生物等效性研究现状
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2018）
摘要
阿卡波糖片是治疗Ⅱ型糖尿病的常用药物,因其血药浓度与其临床主要疗效无直接关系,同时作用机制也比较特殊,所以传统的以药动学参数为终点评价指标进行人体生物等效性试验无法评判其等效性,应该以药效动力学指标进行人体生物等效性研究.本文主要介绍了阿卡波糖片人体生物等效性研究的的相关指南及国内外研究现状,为其等效性评价提供参考.
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