饮食对谱圣康口服液在健康人体的药代动力学的研究

目的：研究饮食对谱圣康口服液在健康受试者体内的药代动力学变化及影响。方法试验用随机、自身对照设计。12例受试者随机分为2组，每组6例，分别于空腹和进食后服用谱圣康口服液60 mL，给药前后按不同点采集血浆样品，测定血药和尿液浓度并计算药代动力学参数。结果受试者空腹和进食后服用谱圣康口服液后，活性成分三萜皂苷CKL－A03在血浆中的药代动力学参数分别为： t1／2为（126.13±74.04），（104.81±68.44） min； tmax 为（53.75±10.03），（58.75±11.89）min；Cmax分别为（3.06±0.86），（3.81±2.82）μg· L－1；AUC0－t分别为（268.81±84.25），（355.03±177.82）μg· L－1· min。尿液中CKL－A03的t1／2分别为（1.14±0.12），（1.24±0.16）h。结论饮食可能对谱圣康的吸收和在体内的消除速度均有影响。