HPLC法测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸和醋酸根

目的 建立同时测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸、醋酸根的HPLC方法.方法 采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–5 mmol/L磷酸溶液(磷酸调pH 2.5),采用梯度洗脱;检测波长:210 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:25℃;进样量:15μL.结果 在上述色谱条件下,焦谷氨酸、醋酸根峰与各自相邻峰的分离度均大于2.0;焦谷氨酸和醋酸根的定量限分别为0.10、0.99μg/mL,检测限分别为0.03、0.30μg/mL;焦谷氨酸和醋酸根分别在0.1～120.0μg/mL、0.6～540.0μg/mL与峰面积呈良好的线性关系.焦谷氨酸和醋酸根的回收率分别为100.04％、98.39％,RSD值分别为0.12％、0.70％.结论 本方法简便、灵敏度高、重现性好,适用于复方氨基酸类制剂中焦谷氨酸和醋酸根的同时检测.