HPLC法测定知非沙班中R异构体

目的：建立HPLC法测定知非沙班中R异构体的方法。方法采用HPLC法，以多糖衍生物共价键合手性柱Chirlpak?IA（250 mm×4.6 mm，5μm）作为固定相；以甲醇-乙腈-二乙胺（90∶10∶0.1）作为流动相；检测波长：235 nm；柱温：35℃；体积流量为0.85 mL/min；进样体积：20μL。结果知非沙班R异构体在0.0075～1.0000μg/mL与峰面积线性关系良好（r＝0.9995），平均回收率为99.32%，RSD值为2.90%（n=12）。结论本法操作简便快速，结果准确可靠，可用于知非沙班中R异构体的控制。