安太胶囊质量标准的提升研究

目的:完善和提高安太胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对安太胶囊中大豆异黄酮、大黄、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对安太胶囊中大黄素进行含量测定,色谱柱为Kromasil C18 (250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(97∶3),检测波长为290nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20μL.结果:在TLC图谱中,斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰.大黄素在4.4～22 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.87％(RSD=1.8％,n=6),精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.32％、0.26％和0.19％(n=6),大黄素的平均含量为0.115mg/粒(n=3).结论:该方法快速、准确、专属性强,可作为安太胶囊质量控制的方法,并初步拟定其有效成分大黄以大黄素(C15H10O5)计,每粒含大黄素不低于0.05mg.