208份多剂量包装药品说明书启用后使用期限标注情况调查及安全性分析

目的:了解某院多剂量包装药品说明书启用后使用期限的标注情况,为安全用药提供参考.方法:收集该院多剂量包装药品说明书,统计[用法用量]、[注意事项]、[贮藏]、[有效期]等项目中启用后使用期限、贮藏条件的标注情况.结果:共收集208份多剂量包装药品说明书,口服制剂88份,注射制剂26份,外用制剂49份,眼用制剂37份,鼻用制剂7份及耳用制剂1份.其中44份标注了启用后使用期限,标注率最高的为注射制剂21份,其次是眼用制剂14份.18份说明书标注在[贮藏]项内,9份标注在[有效期]项.26份药品说明书标注了启用后的贮藏条件.结论:多剂量包装药品说明书中启用后使用期限及贮藏条件标注率较低,建议药监部门加大监管力度敦促药品生产企业完善说明书中启用后使用期限信息的标注,降低用药风险.