丹皮酚凝胶处方优选及结晶行为研究

目的:优选丹皮酚凝胶处方并考察其结晶行为.方法:摇瓶法测定丹皮酚在不同乳化剂及助乳化剂中的饱和溶解度;结合凝胶外观及药物结晶情况,分别优选凝胶处方中的乳化剂、助乳化剂及凝胶材料;采用Franz扩散池法考察丹皮酚凝胶及软膏在离体小鼠皮肤的渗透及滞留;比较丹皮酚凝胶及软膏在放置过程中的结晶行为.结果:丹皮酚在不同乳化剂及助乳化剂中的溶解度均显著优于纯水;以10％丙二醇单辛酸酯为乳化剂、5％甘油为助乳化剂、1％卡波姆934为凝胶材料制得的丹皮酚凝胶较稳定,其小鼠离体皮肤透过率及滞留量均优于市售软膏,且放置1个月未观察到与软膏类似的结晶行为.结论:所得丹皮酚凝胶的透皮性能及结晶稳定性均优于软膏.