萃取除扰鲎试验检查盐酸利多卡因注射液细菌内毒素
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY(2004)
摘要
目的:建立盐酸利多卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性.方法:利用利多卡因的脂溶性将利多卡因排除后行细菌内毒素检查法.结果:9批盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5 EU·mL-1,真实地反映利多卡因注射液中细菌内毒素的污染程度.结论:萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围.
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