金槐痔瘘合剂的质量标准提升及应用

目的 完善金槐痔瘘合剂的质量控制方法与标准.方法 建立鉴别金槐痔瘘合剂中地榆、槐花药材的薄层色谱(TLC)法并进行方法学考察;建立测定其指标性成分芦丁的高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸水(45:55),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为257 nm.结果 TLC法专属性强,并能有效鉴别地榆和槐花药材.HPLC方法学考察结果表明,芦丁进样量在0.0103～0.328 mg范围内与峰面积值线性关系良好,回归方程为Y=-1365.7 X+8295.7,r=0.9991(n=6);平均回收率为100.27％,RSD为1.24％(n=6).结论 建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了金槐痔瘘合剂的质量标准.