银参胶囊遗传毒性研究

目的 探讨银参胶囊的遗传毒性.方法 选用SPF级健康ICR小鼠,通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验等遗传毒性试验验证银参胶囊的安全性.结果 Ames试验中,银参胶囊在8～5000μg/皿剂量范围内,无论是否加入哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),鼠伤寒沙门菌TA97,TA98,TA100,TA102等4株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性增加;微核试验中,2500,5000,10000 mg/kg剂量组均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加;小鼠睾丸染色体畸变试验中,药物质量分数为2500,5000,10000 mg/kg时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加.结论 银参胶囊未显示致突变作用,可初步判定其在遗传毒性方面是安全的.