杜仲漂浮型脉冲释药片的研制

目的 制备杜仲提取物漂浮型脉冲释药片,并优化其处方.方法 以崩解时间和溶出度为指标,筛选杜仲提取物速释片芯的崩解剂,通过单因素试验探讨片芯、包衣处方因素及水平,以及压片压力因素对制剂体外释药及漂浮性能的影响.结果 优化的处方,交联聚维酮(PVPP)为片芯崩解剂,包衣处方中40％羟丙甲基纤维素(HPMC K15M)为凝胶材料,致孔剂乳糖用量为20％,起泡剂碳酸氢钠用量为20％,润滑剂微粉硅胶用量为2％,其余为微晶纤维素.压片压力为(40±5)N.体外释放试验表明,样品经过6～7h时滞期后脉冲释放药物.结论 杜仲漂浮型脉冲片可达到瞬间起漂,并持续到预定的时滞期脉冲释药,能满足节律性疾病的治疗要求.