淫羊藿配方颗粒制备工艺优化及一致性评价

目的 探讨淫羊藿配方颗粒制备工艺的优化及一致性评价.方法 采用L9(34)正交试验,以出膏率、淫羊藿总黄酮和淫羊藿苷含量为评价指标,考察浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响,筛选最佳提取工艺.饮片经最佳工艺提取后,减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒制备配方颗粒.通过特征成分的含量测定比较饮片-中间体-配方颗粒间量值传递的相关性.结果 最佳提取工艺为浸泡0.5 h,加12倍量水,煎煮3次,每次煎煮1.5 h.结论 淫羊藿水煎提取工艺稳定,重复性好.淫羊藿饮片-中间体-配方颗粒中淫羊藿苷含量呈量值传递关系,一致性较好,可为生产提供参考.