芪桑口服液质量标准提高研究

China Pharmaceuticals(2019)

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摘要
目的 提高芪桑口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、陈皮、麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 TLC图中特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为102.11%,RSD为0.42%(n=6).结论 该方法简便,专属性强,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于芪桑口服液的质量控制.
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