注射用牡荆素Beagle犬长期毒性试验研究

目的 探讨注射用牡荆素的无毒反应剂量.方法 选取健康Beagle犬24只,随机分为牡荆素高剂量组[A1组,50 mg/(kg·d)]、中剂量组[A2组,20 mg/(kg·d)]、低剂量组[A3组,8 mg/(kg·d)](均静脉滴注给药)和对照组(B组,静脉滴注等体积0.9％氯化钠注射液),各6只,用药3个月,给药1.5个月、3个月(停药次日)和恢复期结束(停药1个月)时检查(及剖检),观察各组犬血液学、血液生化学、尿常规、眼科和心电图各项检测指标的变化,脏器质量及系数、大体观察和组织病理学改变,以及摄食、体质量和体温的改变.结果 不同剂量注射用牡荆素对上述指标总体无明显影响,且在犬体内均呈线性方式代谢,暴露量随给药时间延长而有所减小,未见明显毒副反应及中毒靶器官.结论 Beagle犬连续3个月静脉滴注注射用牡荆素较安全,未发现明显毒副反应,安全无毒剂量大于50 mg/(kg·d).