乙肝灵胶囊质量标准改进研究

目的 改进乙肝灵胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对大黄、人参、甘草进行定性鉴别,并在检查项下增加土大黄苷的鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定君药大黄中大黄素、大黄酚的含量.结果 定性鉴别方法斑点清晰,专属性强.大黄素进样量在0.023 4～0.292 5μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为100.17％,RSD为1.98％(n=6);大黄酚进样量在0.039 16～0.489 60μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为96.38％,RSD为1.52％(n=6).结论 改进后的质量标准可行,可用于乙肝灵胶囊的质量控制.