复原再造合剂质量标准研究

目的 建立复原再造合剂的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的主要药味三七、白芍和菊花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对丹参中主要活性成分丹酚酸B进行含量测定,色谱柱为Thermo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(30:70),检测波长为286 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 3种药材的薄层色谱鉴别方法专属性强.丹酚酸B进样量在0.300～2.253μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5);平均回收率为99.34％,RSD为1.01％(n=6).结论 该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,专属性强,可用于复原再造合剂的质量控制.