注射用牡荆素的冻干工艺参数优化

China Pharmaceuticals(2017)

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摘要
目的 优化注射用牡荆素的冻干工艺.方法 以外观、复溶性、pH、水分为指标,对冻干工艺中的参数进行优化.结果 优化的冻干工艺为,预冻开始至+25~-40℃,2 h;-40℃,3 h;温度逐渐升至-20℃,再由-20℃逐渐升至25℃.整个升华干燥过程约26 h,在25℃下干燥约5 h.结论 通过优化冻干工艺参数,所得注射用牡荆素的冻干制品外观平整,质地疏松,加生理盐水可迅速溶解分散成澄明溶液.
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关键词
vitexin for injection,eutectic point,freeze-drying,freeze-drying curve,process optimization
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