感冒热毒清合剂质量标准研究

目的：建立感冒热毒清合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对感冒热毒清合剂中的主要药味连翘、金银花、板蓝根、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中连翘苷及绿原酸的含量，连翘苷测定时色谱柱为 C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－水(76：24)，流速为1．0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为277 nm；绿原酸测定时色谱柱为C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－0．4%磷酸(88：12)，流速为1．0 mL/min，柱温为40℃，检测波长为327 nm。结果连翘、金银花、板蓝根与熟地黄的TLC图斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。连翘苷质量浓度在6．88~137．6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9992），绿原酸质量浓度在5．02~100．4μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9995）。连翘苷的平均回收率为99．30%，绿原酸的平均回收率为101．93%（ n=9）。结论该方法简便，结果准确，重复性好，可作为感冒热毒清合剂的质量评价方法。