斑蝥酸钠维生素B6注射液联合介入栓塞化疗治疗中晚期原发性肝癌48例疗效评价

目的：探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液联合经导管肝动脉化疗栓塞( TACE )治疗不能手术中晚期原发性肝癌( PHC )患者的近远期临床疗效与安全性。方法将2010年至2011年9月收治的92例中晚期PHC患者随机单盲分为观察组和对照组，观察组(48例)在行TACE基础上联合灌注斑蝥素维生素B6注射液，对照组(44例)仅行TACE，药物剂量加倍，TACE均行3个周期，对比两组近期疗效、毒副反应发生率及3年远期生存率。结果近期疗效中，观察组总体有效率和临床获益率均高于对照组（χ2=1.460，P=0.227；fisher，P=0.302）；观察组毒副反应发生率及反应程度略低于对照组，观察组胃肠道反应发生率明显低于对照组（χ2=4.078，P=0.043）；观察组肿瘤复发率低于对照组（χ2=1.435，P=0.231），平均生存时间长于对照组（ t=1.303，P=0.196），36个月生存率高于对照组（χ2=0.971，P=0.324），两组生存时间分布有明显差异(χ2=47.346，P﹤0.01）。结论对不能手术的中晚期PHC患者在TACE基础上联合使用斑蝥酸钠维生素B6注射液，具有延长生存时间、提高远期生存率的趋势，且能够降低化疗药物剂量，减少毒副反应。