高效液相色谱法测定利鲁唑片有关物质及含量

目的：建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 Agilent TC - C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-水（9：11）为流动相，有关物质测定的检测波长为221 nm，含量测定的检测波长为254 nm，流速为1.0 mL / min。结果有关物质测定方法专属性良好，检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98％，RSD ＝0.35％（ n ＝9），利鲁唑进样量线性范围为0.25～0.75μg（ r ＝0.998）。结论该方法简便、准确，可作为该制剂的质量控制方法。