药品生产洁净厂房中浮游菌测试应注意的问题
CHINA PHARMACEUTICALS(2001)
摘要
浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测,其测定结果受到很多因素的影响.为确保测试结果的准确性,必须从采样点及测试工作路线的确定,测试人员人数控制及工作服的选择,测试人员的基本素质要求,湿度、空气流速、换气次数的控制,洁净厂房及测试仪器的消毒,测试配套材料的制作等方面加以严格规定.
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