CGRP单克隆抗体预防性治疗偏头痛疗效和安全性的贝叶斯网状Meta分析

目的:系统评价4种降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体预防性治疗偏头痛的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据等,收集4种CGRP单克隆抗体(试验组)对比安慰剂(对照组)预防性治疗偏头痛的随机对照试验(RCT).筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用GeMTC 0.14.3软件和Stata 16.0软件进行贝叶斯网状Meta分析.结果:共纳入19项RCT,共计11392例患者,涉及Erenumab 70、140 mg/月,Fremanezumab 675 mg/3月、225 mg/月,Galcane-zumab 120、240、300 mg/月,Eptinezumab 100、300 mg/3月和安慰剂等10种干预措施.Meta分析结果显示,与对照组比较,4种GGRP单克隆抗体均可显著减少患者每月平均偏头痛天数较基线的变化(MMD)(P<0.05);各试验组之间,与Galcanezumab 300 mg/月[MD=-1.30,95％CI(-2.59,-0.05),P<0.05]、Eptinezumab 100 mg/3月[MD=-1.18,95％CI(-2.26,-0.03),P<0.05]比较,Fremanezumab 225 mg/月可显著减少患者MMD;网状Meta排序结果为Fremanezumab 225 mg/月>Fremanezumab 675 mg/3月>Galcanezumab 120 mg/月>Erenumab 140 mg/月>Galcanezumab 240 mg/月>Eptinezumab 300 mg/3月>Erenumab 70 mg/月>Eptinezumab 100 mg/3月>Galcanezumab 300 mg/月>安慰剂.与对照组比较,4种GGRP单克隆抗体均可显著增加每月平均偏头痛天数较基线减少≥50％的患者比例(MMD 50)(P<0.05);各试验组之间,与Eptinezumab 100 mg/3月组比较,Fremane-zumab 675 mg/3月[OR=1.51,95％CI(1.02,2.31),P<0.05]、Fremanezumab 225 mg/月[OR=1.58,95％CI(1.05,2.44),P<0.05]组的MMD 50均显著升高;网状Meta排序结果为Fremanezumab 225 mg/月>Fremanezumab 675 mg/3月>Erenumab 140 mg/月>Galcanezumab 120 mg/月>Eptinezumab 300 mg/3月>Galcanezumab 240 mg/月>Erenumab 70 mg/月>Galcanezumab 300 mg/月>Eptinezumab 100 mg/3月>安慰剂.安全性方面,Fremanezumab 675 mg/3月[OR=1.31,95％CI(1.05,1.64),P<0.05]、Galcane-zumab 240 mg/月[OR=1.39,95％CI(1.09,1.74),P<0.05]组患者的总不良反应发生率(AE)均显著高于对照组;各试验组之间,与Galcanezumab 240 mg/月组比较,Erenumab 70 mg/月[OR=0.67,95％CI(0.50,0.93),P<0.05]、140 mg/月[OR=0.70,95％CI(0.51,0.98),P<0.05]组患者的AE均显著降低;与Fremanezumab 675 mg/3月组比较,Erenumab 70 mg/月[OR=0.72,95％CI(0.52,0.98),P<0.05]组患者的AE显著降低;网状Meta排序结果为Galcanezumab 240 mg/月>Fremanezumab 675 mg/3月>Galcane-zumab 120 mg/月>Galcanezumab 300 mg/月>Eptinezumab 300 mg/3月>Fremanezumab 225 mg/月>Eptinezumab 100 mg/3月>安慰剂>Erenumab 140 mg/月>Erenumab 70 mg/月.结论:4种CGRP单克隆抗体均能预防性治疗偏头痛,其中Fremanezumab 225 mg/月的疗效可能最佳,Erenumab 70 mg/月的安全性可能最高.