免疫调节药物治疗多发性骨髓瘤发生深静脉血栓风险的系统评价和Meta分析

目的:系统评价免疫调节药物(IMiDs)治疗多发性骨髓瘤(MM)发生深静脉血栓(DVT)的风险,为临床安全用药提供参考.方法:计算机检索自建库起至2018年12月31日PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据、中文科技期刊数据库、www.ClinicalTrials.gov中有关IMiDs治疗MM患者发生DVT风险的随机对照试验(RCT).使用Stata 12.0统计软件对DVT发生率和相对危险度(RR)进行Meta分析,使用GRADE系统对所得证据进行评估分级.结果:共纳入11项RCT,合计3365例患者(其涉及3种药).Meta分析结果显示,使用IMiDs治疗MM时DVT的发生率为7.3％[95％CI(4.5％,10.2％)].与常规化疗相比,IMiDs治疗MM发生DVT的风险更高[RR=3.57,95％CI(2.42,5.27),P<0.01].不同治疗阶段的亚组分析显示,IMiDs治疗诱导阶段MM患者后,DVT发生的风险较常规化疗方案增加386％[RR=4.86,95％CI(2.85,8.30),P<0.01],该证据级别为中等;与常规化疗方案相比,IMiDs在维持阶段[RR=2.40,95％CI(0.70,8.27),P=0.16]和复发阶段[RR=2.01,95％CI(0.74,5.46),P=0.17]治疗MM患者DVT发生风险无显著性差异.沙利度胺、来那度胺致DVT发生率分别为11％[95％CI(9％,13％)]、3％[95％CI(2％,4％)].结论:现有证据表明,IMiDs在MM治疗发生DVT的风险较高,临床用药需关注.