不同加入量亲水性/疏水性纳米二氧化硅对甘草次酸脂化乳稳定性的影响研究

目的:研究不同加入量亲水性/疏水性纳米二氧化硅(nSiO2)对甘草次酸脂化乳稳定性的影响.方法:取甘草次酸脂化乳4 mL,分别加入0.5%、1.0%、1.5%(m/m,下同)亲水性nSiO2和0.4%、0.7%、1.0%疏水性nSiO2,30℃水浴孵育2 h,同时以同批次甘草次酸脂化乳为空白对照.处理后在电镜下观察形态,并测定吸光度值,根据吸光度值计算稳定参数(KE);根据KE值对nSiO2的加入量进行优化,制备3批制剂进行验证试验.结果:电镜下观察,球形结构为甘草次酸脂化乳,包裹在其表面的白色环状(包裹完全)或半环状结构(未包裹完全)为nSiO2.加入0.5%、1.0%、1.5%亲水性nSiO2的产品KE分别为4.66%、5.01%、-2.08%,加入0.4%、0.7%、1.0%疏水性nSiO2的产品KE分别为3.02%、4.51%、7.24%;优化的加入量为亲水性nSiO20.2%、0.3%、0.4%,疏水性nSiO20.1%、0.2%、0.3%,KE依次为6.19%、3.05%、7.84%,8.42%、2.41%、2.93%.最优加入量为0.3%亲水性nSiO2、0.2%疏水性nSiO2;验证试验中3批制剂均在此加入量时稳定性最佳.结论:亲水性或疏水性nSiO2均可提高甘草次酸脂化乳的稳定性,且以0.3%、0.2%加入量为佳.