甘草次酸脂化乳的质量评价指标探讨

目的:为甘草次酸脂化乳的质量评价提供参考指标.方法:采用冷冻透射电子显微镜检测甘草次酸脂化乳粒子形态,激光纳米粒度仪测定其粒径、多分散系数(PDI)及电位情况;采用超高效液相色谱法测定其中有效成分甘草次酸的载药量;在30℃下放置10 d考察该制剂的稳定性.结果:制备的甘草次酸脂化乳轮廓清晰、结构完整、呈类圆形、排列紧密;平均粒径为(245.2±4.29)nm,PDI为(0.054±0.01),平均电位为(-6.25±0.54)mV;甘草次酸的载药量平均值为(1.25±0.09)mg/mL;质量浓度为0.82 mg/mL的样品在10 d内稳定性良好.结论:粒径、电位、载药量、稳定性可作为甘草次酸脂化乳的评价指标.