甘桔冰梅片的急性毒性与长期毒性实验研究

目的:研究甘桔冰梅片的急性毒性与长期毒性.方法:测定最大耐受量.96只SD大鼠随机均分为正常对照[等容含0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)溶液]组与甘桔冰梅片高、中、低剂量[50.0、25.0、12.5 g(原生药)/kg]组.灌胃给药,每天1次,连续4周.观察给药4周与停药2周期间大鼠摄食量、体质量的变化;测定用药4周与停药2周后大鼠血液细胞学、生化学指标,观察大鼠器官组织病理形态学的变化.结果:最大耐受量为84.0g(原生药)/kg.与正常对照组比较,甘桔冰梅片中、低剂量组停药2周后大鼠白细胞(WBC)减少,甘桔冰梅片低剂量组用药4周后大鼠血小板(PLT)增加,甘桔冰梅片低剂量组停药2周后大鼠尿素氮(BUN)减少,甘桔冰梅片低剂量组用药4周后大鼠血清胆红素(T-BIL)减少,甘桔冰梅片中、低剂量组大鼠用药4周后肌酸激酶同工酶(CK)增强,甘桔冰梅片中剂量组大鼠停药2周后CK增强.甘桔冰梅片高、中、低剂量组大鼠除上述指标外其余指标无明显改变(P＞0.05).结论:甘桔冰梅片对大鼠无明显急性毒性反应,其最大耐受量为84.0g(原生药)/kg.长期用药对大鼠蓄积性毒性较小,其安全剂量为25.0g(原生药)/kg.