脑得生片中10种成分的定量研究

目的 建立HPLC法,对脑得生片中3'-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、染料木苷、三七皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、大豆苷元和人参皂苷Rb1 10种有效成分进行定量分析.方法 色谱条件:色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-2.0g·L-1磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.8 mL·min-1;检测波长为250和203nm;柱温为35℃.结果 10个成分的峰具有良好的分离度;3'-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、染料木苷、三七皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、大豆苷元和人参皂苷Rb1的线性范围分别为14.99～299.88,15.00～300.03,8.26～165.13,10.24～204.82,10.01～200.13,6.40～128.00,15.75～314.93,21.00～419.97,7.01～140.14和17.50～349.97μg·mL-1,相关系数分别为0.999 5,0.999 8,0.999 9,0.999 5,0.999 6,0.999 5,0.999 6,0.999 8,0.999 6和0.999 6;精密度、稳定性与重复性实验的RSD值均小于1.60％;10个对照品的加样回收率均在97.10％～98.48％之间,RSD值均在0.76％～1.56％之间;10批制剂中3'-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、染料木苷、三七皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、大豆苷元和人参皂苷Rb1的平均含量分别为7.43,13.33,8.29,10.64,9.35,1.04,2.21,8.44,1.73和2.97 mg· g-1,RSD值分别为1.23％,0.82％,1.11％,1.24％,1.07％,1.58％,1.28％,0.86％,1.45％和1.28％.结论 脑得生片中10种主要有效成分的含量检测方法操作简便、准确、可靠、稳定且重复性好,为该制剂的质量控制提供了有效的评价方法.