HPLC法测定贝那普利氢氯噻嗪片的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定贝那普利氢氯噻嗪片的有关物质。方法采用 Ultimate AQ‐C18色谱柱（250 mm ×4．60 mm ，5μm）；流动相：四氢呋喃‐水‐冰醋酸（250 mL＋750 mL＋4 mL ，加入四丁基溴化铵1．0 g）；流速：1．5 mL · min－1；检测波长：240和316 nm。结果杂质CGS14831的线性范围为3．74～28．08μg · mL－1，相关系数 r＝0．9996；杂质CGP42454A、CGS 14829A的线性范围为1．63～12．19μg · m L －1：相关系数 r＝0．9995；杂质S U 5683的线性范围为2．03～15．24μg · m L －1，相关系数 r＝0．9997。结论该方法重复性好，结果准确，能更好地控制贝那普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量。