他达那非固体分散体的制备和性质研究

目的：制备他达那非（tadalafil ，TD）固体分散体并进行性质研究。方法利用喷雾干燥法制备固体分散体，以表观溶解度和溶出度为指标筛选处方，采用差示扫描量热（DSC）、粉末X‐射线衍射（PXRD）和接触角测定等技术研究药物的存在状态和润湿性等理化性质。结果固体分散体将他达那非的表观溶解度提高22.6倍；20 min内药物的累积溶出超过90％；固体分散体药物以分子或无定形状态存在；接触角减小，润湿性增大。结论采用十二烷基硫酸钠（SDS ）和介孔硅为载体制备的他达那非固体分散体，能明显提高药物的表观溶解度和溶出度。