复方丹参黏附微丸对黏膜刺激性研究

目的 探讨复方丹参黏附微丸对黏膜的刺激性.方法①体外刺激性: 蟾蜍36 只, 随机分为空白对照组 (KB) 、空白黏附微丸组 (CL) 、阳性对照组 (SD) 、普通复方丹参微丸组 (PT) 、复方丹参冰片包合黏附微丸组 (BNF) 、复方丹参冰片不包合黏附微丸组 (NBNF), 每组6 只.将不同药物置于蟾蜍上颚, 观察纤毛形态并记录纤毛持续运动时间 (PVD), 从而评价各制剂对蟾蜍纤毛的毒性;②体内刺激性:健康SD 大鼠, 随机分为空白对照组 (KB) 、空白黏附微丸组 (CL) 、普通复方丹参微丸组 (PT) 、复方丹参冰片包合黏附微丸组 (BNF) 、复方丹参冰片不包合黏附微丸组 (NBNF), 每组9 只, 除空白对照组外, 其余各组给药剂量为2. 4 g/ (kg·d), 空白对照组给予等质量的水, 每组分为3 批, 分别给药1、2、4 周, 处死, 对大鼠胃肠道黏膜分别进行肉眼观察、病理切片观察及试剂盒检测.结果 CL 组、PT 组、BNF 组、NBNF 组的纤毛持续运动时间 (PVD) 为 (620 ± 22. 58) 、 (602 ±22. 08) 、 (610 ± 12. 25) 、 (605 ± 20. 49) min, 比KB 组略有缩短, 但差异无统计学意义 (P ＞ 0. 05), 各制剂组间比较差异亦无统计学意义 (P ＞ 0. 05).各组制剂体内刺激性胃、肠黏膜病理切片及试剂盒检测结果均表明, 空白黏附微丸及不同复方丹参微丸组灌胃给药后, 未造成大鼠胃肠道黏膜出血, 细胞结构变化及组织损伤.结论 空白黏附制剂及3 种复方丹参制剂对纤毛没有显著性刺激, 连续给药1、2、4 周后, 未出现明显的胃、肠黏膜刺激性.