不同溶媒注射用还原型谷胱甘肽的肌肉刺激性实验

目的 分别以0.9％氯化钠注射液和注射用水为溶媒,观察3个不同厂家的注射用还原型谷胱甘肽对家兔的肌肉刺激性.方法 3批注射用还原型谷胱甘肽分别用0.9％氯化钠注射液和注射用水配制成大、小浓度(0.3,0.15 g·mL-1)的注射液,采用家兔同体左右侧自身对比法、股四头肌注射方式,单次给药,每侧1 mL.于给药后72 h和14 d剖检观察注射局部的刺激反应并进行组织病理学检查.结果 给药后72 h,0.9％氯化钠注射液作为溶媒时,受试药品1、受试药品2、受试药品3大剂量组肌肉刺激反应分别为轻度、中度、轻微,病理学检查肌肉组织出现不同程度的出血、炎症细胞浸润和肌纤维变性坏死;小剂量组肌肉刺激反应分别为无、轻微、无,病理学检查未见异常.注射用水作为溶媒时,大剂量组肌肉刺激反应均为重度,病理学检查肌肉组织均出现大量出血及炎症细胞浸润,肌纤维大范围坏死、溶解、变性;小剂量组肌肉刺激反应均为中度,病理学检查肌肉组织均出现中度出血、炎症细胞浸润和肌纤维变性.给药后14d,家兔注射部位大体观察和病理学结果表明,受试药品2大剂量家兔肌肉有结缔组织增生和白色结节,且用注射用水作为溶媒配制受试药品比0.9％氯化钠注射液作为溶媒导致的不可逆损伤更严重;受试药品1和受试药品3未见异常,对家兔的肌肉刺激性为可逆的.结论 注射用还原型谷胱甘肽用0.9％氯化钠注射液做溶媒比注射用水的肌肉刺激反应轻.